Wednesday, June 5, 2013

Cadila Gesundheitsförderung neues Diabetes-Medikament in Indien - Yahoo!-Sache.

MUMBAI (Reuters) - Drugmaker Cadila Healthcare Ltd erhalten Zulassung um ein neues Diabetes-Medikament in Indien fördern, Barfußlaufen entwickelt und zielt auf mehr als 1 Million $ Umsatz weltweit, so das Unternehmen am Mittwoch.

Cadila, Indiens sechstgrößte Drugmaker durch Verkauf, verbrauchte $250-Mil, die Entwicklung Lipaglyn, eine neue chemische Entität oder Schneide-Entdeckung und zielt darauf ab, eine weitere $150 Millionen ausgeben, $200 Millionen zu helfen, die Droge zu starten verkündete außerhalb Indien, Vorsitzenden der Gesellschaft, Pankaj Patel.

"Wir wollen damit ein Blockbuster-Medikament zu sein, die über $ 1 Milliarde Dollar Umsatz pro Jahr bedeutet" als Droge weltweit verkauft wird, erklärte er einer Pressekonferenz. Denn jetzt diese Firma auf Lipaglyn einen Umsatz von 1 Milliarde Rupien Hoffnung ist ($ 17. 7 Millionen) in Indien innerhalb von drei Jahren, sagte er.

Cadila dauerte etwa acht Jahre, um das Molekül zu formulieren und klinische Studien auf größer als 1, 000 Patienten innerhalb Indiens Patel sagte.

Das Unternehmen plant, so dass Sie zwei neue chemische Elemente die nächsten sieben Jahre starten können und acht Drogen in zahlreichen Stadien der klinischen Fortschritt hat, fügte er hinzu.

Händler am Dienstag hatte die Aktien der Gesellschaft von 5 vertrieben. 2 Prozent in Erwartung dieses Unternehmen würde eine größere Ankündigung im Vergleich zu der Zulassung von Arzneimitteln am Mittwoch machen, z. B. ein Anteil kaufen und fuhr die Aktien nach unten mehrere. 2 Prozent im Handel am Morgen.

(Berichterstattung durch Kaustubh Kulkarni; Buchen von Ranjit Gangadharan; Integrieren Sie Schlüsselwörter von Matt Driskill)

Link: Verwendet die Globalisten Nordkorea auf Trigger Katastrophe?

Tuesday, June 4, 2013

FDA hält anheben Sicherheit Grenzen an Diabetes-Medikament Avandia - Salt Lake Tribune

WASHINGTON • eine ehemalige Blockbuster-Diabetes-Pille die große Sicherheit Beschränkungen in 2010 ausgesetzt war möglicherweise nicht so riskant, wie bisher angenommen, nach der neuesten Analyse viel diskutiertes GlaxoSmithKline Medikament Avandia.

Die Food and Drug Administration überprüft eine neue Interpretation der wichtigsten Studie Avandias Herzinfarkt-Risiken, was darauf hindeutet, dass die Droge ist so sicher wie ältere Diabetes-Medikamente. Bei einem höchst ungewöhnlichen treffen diese Woche fragt die FDA ein Gremium von Experten über eine Reihe von Optionen für das Medikament, einschließlich der Aufhebung von Beschränkungen hinsichtlich ihrer Verwendung abstimmen.

Die positive Sicherheitsbericht von Duke University Forscher ist die jüngste überraschende Wendung in eine jahrelange Debatte über Avandia, die medizinische Experten geteilt, Glaxo Milliarden Dollar Kosten und möglicherweise resultierte in einer unbekannten Anzahl von Patienten Herzinfarkte.

Erst 1999 zugelassen, wurde Avandia die meistverkaufte Diabetes-Pille in der Welt von 2006 mit einem Umsatz von $3,4 Milliarden. Doch Rezepte abgestürzt im Folgejahr nach eine Analyse der Dutzende von Studien vorgeschlagen, dass Avandia das Risiko von Herzinfarkt erheben könnte.

Drei Jahre lang kämpfte die FDA eine scheinbar einfache Frage beantworten: ist Avandia erhöhen das Risiko von Herzinfarkten? Eine definitive Antwort wurde nie, teilweise erreicht weil Patienten mit Diabetes, Herzprobleme bereits veranlagt sind. Das macht es sehr schwer zu sagen, welche Herzinfarkten drogenbedingte sind und welche einfach eine Folge der Grunderkrankung.

Schließlich beschlossen die FDA im Jahr 2010, den Drogenkonsum auf alle außer den seltensten Fälle zu beschränken. Regulierungsbehörden in Europa verboten, das Medikament Siegwette.

FDA-Kritiker haben spekuliert, dass der eigentliche Zweck der dieswöchigen Sitzung soll FDA Beamten zu rechtfertigen, die Avandia auf dem Markt für so viele Jahre gehalten. Sie sagen, dass die Regulierungsbehörden balanciert, um Rollback Sicherheit Grenzen auf die Droge angezeigt.

"Es ist der falsche Grund eine regulatorische Maßnahmen ergreifen" sagte Dr. Steven Nissen von der Cleveland Clinic, die Analyse 2007 Verfasser dieser ersten erhöhten öffentlichen Sicherheitsbedenken über Avandia.

"Möchten Sie eine regulatorische Maßnahmen zu ergreifen, denn es geht um Patienten profitieren. Ich sehe nicht wie Patienten von heben diese rechtlichen Beschränkungen möglicherweise profitieren könnten."

Nissen sagt er Zeit, um eine Präsentation während der Sitzung angefordert, aber wurde von der FDA Beamten abgelehnt.

Die FDA sagt Mittwoch und Donnerstag in der Sitzung wurde durch eine neue Analyse der einsamen Studie von Avandias Herzen Risiken aufgefordert. Bekannt als Datensatz, folgten die Studie 4.400 Patienten und überwachte Preise von Herzinfarkt, Hospitalisierung und Tod für sechs Jahre.

Die Ergebnisse wurden erstmals im Jahr 2009 berichtet und medizinische Experten haben diskutieren ihre Legitimität seitdem.

Bei der letzten Avandia Sitzung des Gremiums im Jahr 2010 unterstützt FDA Führung im allgemeinen des Datensatzes Erkenntnisse, dass Avandia so sicher wie andere standard Diabetes-Medikamente erschien. Aber Wissenschaftler der FDA-Mitarbeiter sagte, dass die Studie wegen Stuhlgangs Herzinfarkte und andere Designschwächen unzuverlässig war. Aufgrund dieser Unstimmigkeiten gebeten die FDA Glaxo, eine unabhängige Analyse durch eine externe Partei zu erhalten.

Die neue Analyse vom Duke Clinical Research Institute unterstützt im allgemeinen Glaxos ursprünglichen Ergebnisse. In Dokumenten posted Montag, ein FDA-Bericht über Dukes Analyse Staaten: "diese Ergebnisse zeigen keine statistisch signifikanten Hinweise darauf ein erhöhtes Herz-Kreislauf-Risiko."

Trotz dieser Einschätzung sagt die Agentur, es "keine aktualisierten Schlussfolgerungen über die Herz-Sicherheit von Avandia erreicht hat".

Die FDA wird von zwei Platten bestehend aus externen Experten in den Bereichen Diabetes und Droge-Sicherheit beraten lassen. Die Diskussionsteilnehmer werden gebeten, auf vier Optionen für Avandia abzustimmen:

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Diabetes Pille Avandia sicherer als Gedanken - Tribune-Review

WASHINGTON-Eine ehemalige Blockbuster-Diabetes-Pille, die größere Sicherheit Beschränkungen in 2010 ausgesetzt war, möglicherweise weniger riskant als einmal dachte, nach der neuesten Analyse viel diskutiertes Glaxo-SmithKline Medikament Avandia.

Die Food and Drug Administration überprüft eine neue Interpretation der wichtigsten Studie Avandias Herzinfarkt-Risiken, was darauf hindeutet, dass die Droge ist so sicher wie ältere Diabetes-Medikamente. Bei einem höchst ungewöhnlichen treffen diese Woche fragt die FDA ein Gremium von Experten über eine Reihe von Optionen für das Medikament, einschließlich der Aufhebung von Beschränkungen hinsichtlich ihrer Verwendung abstimmen.

Die positive Sicherheitsbericht von Duke University Forscher ist die jüngste überraschende Wendung in einer Yearslong-Debatte über Avandia, die medizinische Experten geteilt, Glaxo Milliarden Dollar Kosten und möglicherweise resultierte in einer unbekannten Anzahl von Patienten Herzinfarkte.

Erst 1999 zugelassen, wurde Avandia die meistverkaufte Diabetes-Pille in der Welt von 2006 mit einem Umsatz von $3,4 Milliarden. Doch Rezepte abgestürzt im nächsten Jahr, nachdem eine Analyse der Dutzende von Studien vorgeschlagen, dass Avandia das Risiko von Herzinfarkt erheben könnte.

Drei Jahre lang kämpfte die FDA eine scheinbar einfache Frage beantworten: ist Avandia erhöhen das Risiko von Herzinfarkten? Eine definitive Antwort wurde nie, teilweise erreicht weil Patienten mit Diabetes, Herzprobleme veranlagt sind. Das macht es sehr schwer zu sagen, welche Herzinfarkte im Zusammenhang mit Drogen sind und welche eine Folge der Grunderkrankung.

Die FDA beschlossen, im Jahr 2010 den Drogenkonsum auf alle außer den seltensten Fälle zu beschränken. Regulierungsbehörden in Europa verboten, das Medikament Siegwette.

FDA-Kritiker haben spekuliert, dass der eigentliche Zweck der dieswöchigen Sitzung FDA Beamten zu rechtfertigen, die Avandia auf dem Markt für so viele Jahre gehalten haben soll. Sie sagen, dass die Regulierungsbehörden balanciert, um Rollback Sicherheit Grenzen auf die Droge angezeigt.

Avandia wird nur 3.000 Patienten in den Vereinigten Staaten vorgeschrieben. Im Jahr 2009 wurde das Medikament 2,7 Millionen Mal verschrieben.

Via: Sie finden eine neue biologische Beziehung zwischen Krebs und Altern

Illegale Droge schrumpft Tumoren in der Schilddrüse metastasierendem Melanom - USA TODAY.

Eine alternative Untersuchung feststellt, dass eine Medikament, das zur Bewältigung von Nierenkrebs zugelassen Schilddrüse Wachstum Wachstum verlangsamt. (Foto: BSIP UIG durch Getty Images)

Dennoch schrumpfte es Tumoren etwa 12 % der Patienten, die nach dem Zufall zugewiesen, es anzunehmen. Im Vergleich dazu schrumpfte weniger als 1 % der Tumoren bei Patienten, die mit einem Placebo oder Zucker-Kapsel, laut einer Studie, die heute veröffentlicht werden.

Nexavar, bekannt allgemein als Sorafenib, gehalten metastasierendem Schilddrüsenkrebs in Schach für fast 11 Monate in der neuen Studie, die mit der Jahrestagung der die American Society of Clinical Oncology in Chicago vorgestellt werden soll.

Im Vergleich dazu ging die Patienten, die ein Placebo erhielten weniger als sechs Monate, bevor diejenigen besitzen, dass Krebserkrankungen verschlechtert.

Bis jetzt haben Ärzte hatten wenig über grüne Placebo an Patienten mit Metastasen, was, dass es sich ausgebreitet hat bedeutet, so dass Sie andere Organe. Weil die Chemotherapie nicht solch ein Schilddrüsenkrebs hilft, bieten die besten Ärzte Patienten ist Palliativmedizin, die Erleichterung Symptome, wie Knochenbrüche oder abnorme Schilddrüsenhormon-Konzentrationen, sagt Studienautor Marcia Brose, Assistant Professor in der University of Pennsylvania School of Medicine.

"Es gibt nicht viel Krebse mehr wenn es möglich zu sagen es ist wirklich nichts gewesen," sagte Brose im Interview."Es ist wo Brustkrebs 50 Reis war. "

417 Patienten mit dieser Studie hatte Schilddrüsenkrebs, die auf die Standardtherapie aus Chirurgie und radioaktives Jod reagieren nicht. Diese Kombination kann heilen etwa 90 % der 60 000 Amerikaner als mit frühen Schilddrüsenkrebs jährlich, sagt William Li, Direktor mit der Angiogenesis Foundation, die Forschung im Zusammenhang mit blutgefäßwachstum unterstützt. Frauen berücksichtigen drei Viertel derjenigen zusammen mit Schilddrüsenkrebs, eine in die wenigen Krebsarten, deren Telefonnummern steigen. Von 2005 bis 2009, stieg um fast 6 % jährlich bei Männern und 7 % jährlich bei Frauen Fällen helfen.

Patienten mit dieser Studie gehörte diese 10 % der Patienten, deren Krebs beginnt zu wachsen und zu verbreiten, um andere Organe, trotz Operation und radioaktives Jod können Li zeigt. Obwohl metastasierendem Schilddrüsenkrebs manchmal langsam fortschreitet, empfiehlt es sich, tödlich, mit Patienten Überleben nicht mehr als drei Jahre nach der Untersuchung.

Brose sagt, das ist der Grund, warum ihre Geister werden getragen durch Nexavars Erfolg, sogar, wenn überhaupt bietet das Medikament nur einen guten vorübergehenden Aufschub.

"Wenn sie sind in der Lage, einen Zeitraum von 12 Monaten ohne über zu haben, ins Krankenhaus und bei der mehr Operationen, das sehr sinnvoll ist," zeigt Brose.

Ihre Studie sagen nicht Sie, ob Patienten, die das Medikament tatsächlich länger leben. Das ist zum Teil, weil Ärzte, nachdem er gesehen, dass Nexavar einen echten Vorteil angeboten erlaubt über Placebo, "über Kreuz" neben nehmen Nexavar, Brose ausspricht.

Während dieser Entscheidung großartig für Patienten war, muddies es diese Gewässer statistisch gesehen, so dass es schwieriger für Ärzte keine Unterschiede im Überleben zwischen den beiden Fraktionen fest Brose zeigt.

Nexavar wird hergestellt von Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals, wer die Studie finanziert. Es hat eine ganze Weile zur Behandlung von Niere neben Leber Tumoren zugelassen.

Das bedeutet, dass es kommt, dass einige Patienten das Medikament heute für "off-Label" Verwendung, Brose zeigt zugreifen könnte. Aber mit Aufwand von $100, 000 für das Jahr der Behandlung, She-Notizen, die off-Label-viele Versicherungsgesellschaften vertuschen wird nicht verwendet.

Versicherung sorgen verschwinden könnten, wenn der Food and Drug Administration genehmigt Nexavar speziell für Schilddrüsenkrebs, behauptet Brose. Die letzte FDA sanktionierte illegale Droge für metastasierendem Schilddrüse vielen Formen von Krebs war eine Chemotherapie 1974 bewilligte, aber diese Droge ist nicht wirkungsvoll über diese Krankheit, sagt sie.

Nexavar zu etwas wie eine neue Generation von "zielgerichtete" Therapien gehört, sagt Li. Einige der Medikamente verlangsamen des Wachstums der Blutgefäße, die Tumoren zu füttern. Andere deaktivieren Wachstum-Signale, die Tumoren vermehren unkontrolliert zu erstellen.

Nexavar beide tut, sagt Li. Da es nur eine Pille ist, es ist bequemer, nehmen die als herkömmliche Chemotherapie, in der Regel in eine intravenöse Infusion an irgendeiner Arztpraxis gegeben.

"Es ist wie eine doppelläufige Smart-Bombe,", sagt Li."Es trifft die Blutzufuhr, und es trifft auch der Krebszelle. "

Brose-Noten ist es jetzt möglich, die vergleichbar mit Nexavar Drogen können führende Schilddrüsenkrebs. Eine Zahl in letzter Zeit bewilligt wurden, und weitere sind in Entwicklung. Etwa 70 % mit metastasierendem Schilddrüse verbunden Krebs Mutationen in Genen haben, der außer Kontrolle geratenen Wachstumsimpulse bewirkt.

Zwei dieser Medikamente — Vandetanib, verkauft als Caprelsa und Cabozantinib, vermarktet unter dem Namen Deal Cometriq — um eine Form des Namens Medullarythyroid Melanom, das entfallen 4 % von Tumoren der Schilddrüse, Li sagt Schilddrüsentumor kürzlich bewilligt wurden.

In einer Erklärung sagt Brose, dass sie denkt, "dieser Studie ist die erste Aufgabe in einer vielversprechenden Reihe von klinischen Studien zu neue Medikamenten zu identifizieren, die den Horizont um Patienten mit fortgeschrittenen Schilddrüse Krebs bekommen verlagert werden könnte."

Die typischsten waren "Hand-Fuss Haut Art Reaktion," in die Clleular Schichten der Haut von den Kalk in dicken Schwielen schälen können. Andere Komplikationen inklusive Durchfall, Haar-Abnahme, Hautausschlag, Müdigkeit, große Gewichtsverlust und Bluthochdruck Belastung.

In den Jahren seit Nexavar genehmigt wurde, behauptet Dermatologen gefunden haben, Strategien zur Verringerung der Hautreaktionen, Li. Patienten Hautreaktionen infolge halten ihre Hände zusammen mit Füßen, die gut mit Feuchtigkeit versorgt, neben der Verwendung von verschreibungspflichtigen Cremes Rauch aus zweiten Hand reduziert werden können, sagt er.

Auch bei diesen Komplikationen Li-Notizen, die moderne Krebstherapien Patienten als sehr giftig als ältere Chemotherapien, die oft Herzschäden, Anämie zusätzlich zu einem Verlust von weißen unsere Blutkörperchen verursachen können, nicht anfällig für Infektionen verlassen werden.

"Wir machen Maßnahmen nach vorne,", sagt Li."Wir suchen alle, dass einzelne, Wundermittel, die Krebs aus dem Auge der Erde abweichen könnte. Es war nicht wirklich einzelne, große Zuhause suchen das ganze Feld mit Krebs.

"Aber wir sind Patienten Optionen bereitstellen, so dass sie sind hoffentlich bewegen von Behandlung zu Behandlung, für geht man davon aus, dass sie können. Ich mache einen Vergleich der es Patienten, die von der Rebe, Weinrebe dogging. "

Haben einige Kinder Hörbücher gekauft

Heute habe ich einige Hörbücher mit der The Famous Five geschrieben von Enid Blyton gekauft. Liste der Audio-Bücher kaufte ich fünf auf einer Schatzinsel. Fünf Abenteuer gehen wieder. Fünf auf der Kirrin Insel wieder. Fünf Wandern nach Camp. Fünf gehen in einem Wohnwagen. Fünf geraten in Schwierigkeiten. Fünf geht an...