FDA-Warnung: Azithromycin (Zithromax oder Zmax): Arzneimittelsicherheit...

Problem: FDA ist die öffentliche Warnung, dass Azithromycin (Zithromax oder Zmax) abnorme Änderungen in der elektrischen Aktivität des Herzens bewirken kann, die zu einer potenziell tödlichen unregelmäßiger Herzrhythmus führen können. Patienten besonders gefährdet für die Entwicklung dieser Bedingung zu umfassen, die mit bekannten Risikofaktoren wie vorhandene QT-Intervall-Verlängerung, niedrige Blutspiegel von Kalium oder Magnesium, ein langsamer als normale Herzfrequenz bzw. die Verwendung mancher Medikamente zur Behandlung von abnormen Herzrhythmus oder Arrhythmien.  FDA erteilt ein Drug Safety Kommunikation heute aufgrund unserer Überprüfung eine Studie von Forschern in der Medizin sowie eine weitere Studie von einem Hersteller der Droge, die das Potenzial für Azithromycin abnormale Veränderungen in der elektrischen Aktivität des Herzens verursachen beurteilt.

FDA hat zuvor in einer Erklärung am 17. Mai 2012, über eine Studie, die die Risiken von Herz-Kreislauf-Tod mit der antibakteriellen Medikamente Azithromycin, Amoxicillin, Ciprofloxacin (Cipro), und Levofloxacin (Clomid) oder kein antibakteriellen Medikament behandelten Patienten verglichen. Die Studie berichtet eine Zunahme kardiovaskulärer Todesfälle, und das Risiko des Todes aus irgendeinem Grund, bei Personen mit einer 5-Tage-Kurs von Azithromycin (Zithromax) im Vergleich zu Personen mit Amoxicillin, Ciprofloxacin oder kein Medikament behandelt behandelt. Die Risiken von Herz-Kreislauf-Tod im Zusammenhang mit Levofloxacin Behandlung ähnelten jenen Zusammenhang mit Azithromycin Behandlung.

Hintergrund: Azithromycin wird unter dem Markennamen Zithromax und Zmax vermarktet. Ändern in "FDA zugelassenen Indikationen für Azithromycin sind: akute bakterielle Exazerbationen der chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute bakterielle Sinusitis, Gemeinschaft-erworbene Pneumonie, Rachen-/Mandelentzündung, unkomplizierte Haut und Infektionen, Urethritis und Zervizitis, Genitalgeschwür Krankheit

Empfehlung: Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten das Risiko von Torsades de Pointes und fatalen Rhythmen mit Azithromycin bei Behandlungsoptionen für Patienten, die bereits mit einem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse.  FDA stellt fest, dass das potenzielle Risiko einer QT-Verlängerung mit Azithromycin im entsprechenden Kontext platziert werden soll, bei der Auswahl einer antibakteriellen Drogenkonsums: Alternative Drogen in der Klasse der Makrolide oder nicht-Makrolide wie der Fluorochinolone, auch haben das Potenzial für QT-Verlängerung oder andere erhebliche Nebenwirkungen, die bei einem antibakteriellen Medikament auswählen berücksichtigt werden sollten.

Medizinisches Fachpersonal und Patienten sind aufgefordert unerwünschte Ereignisse oder zur Nutzung dieser Produkte an die FDA MedWatch Sicherheitshinweise und Reporting von Veranstaltungsprogramm mit negativen Nebenwirkungen berichtet:

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